【现场核查】第二批名单公示！现场涉及恒瑞医药、核查恒瑞双鹭药业等16家企业

公告称，第批根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，名单计划对重组人凋亡素2配体等20个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，公示现予公示。涉及双鹭

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔 2016 〕 34 号）要求，医药药业计划对重组人凋亡素 2 配体等 20 个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，企业现予公示。现场公示期为 10 个工作日，核查恒瑞即 2016 年 5 月 4 日至 2016 年 5 月 17 日。第批

公示期结束后，名单将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。公示

联系电话： 010-87559031 、涉及双鹭 87559041 ；联系人：刘健、医药药业杨恩月

联系传真： 010-67152467

联系地址：北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层； 邮编： 100061

特此公告。

附：药物临床试验数据现场核查品种目录

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2016 年 5 月 4 日

药物临床试验数据现场核查品种目录